本实验采用博清生物科技（南京）有限公司系列仪器，建立CYP2C19基因多态性检测方案。通过核酸提取仪、96孔荧光定量PCR仪及微孔板读数仪构建自动化检测流程，验证仪器在核酸提取效率、扩增特异性及检测灵敏度方面的性能。结果显示：该平台提取的人外周血基因组DNA纯度（A260/A280）达1.82±0.05，PCR扩增Ct值变异系数<3%，最低检测限为10pg/μL，满足临床药物基因组学检测需求。

一、材料与方法

（一）仪器设备

    核酸提取仪：用于基因组DNA提取

荧光定量PCR仪：基因扩增与分型

微孔板读数仪：核酸纯度验证

超纯水一体机：试剂配制与样本稀释

（二）实验方法

1、样本处理：取200μL人外周血样本，使用核酸提取仪（程序：裂解56℃ 10min，洗涤3次，洗脱50μL）提取基因组DNA；

2、核酸质控：微孔板读数仪检测A260/A280比值及浓度，筛选合格样本（浓度≥50ng/μL，A260/A280 1.7-1.9）；

3、PCR扩增：反应体系20μL（含DNA模板2μL，CYP2C19*2/*3引物探针混合液10μL），96孔PCR仪运行程序：95℃预变性3min；95℃ 15s，60℃ 30s（40循环），FAM/VIC通道采集信号；

4、数据分析：通过仪器自带软件进行Ct值计算与基因型判读。

二、结果

（一）核酸提取效率

1、纯度：30份样本A260/A280均值1.82±0.05，合格率100%；

2、回收率：平均提取量（82.6±7.3）ng/200μL血，回收率达85.3%；

3、重复性：批内CV=2.1%，批间CV=3.5%（n=5）。

（二）仪器协同性

1、提取-扩增全流程耗时≤2.5h，较传统手工操作缩短40%；

2、超纯水机供水水质稳定，连续使用30天电阻率无波动。

三、讨论

（一）仪器性能优势：

1、核酸提取仪采用磁珠法自动化操作，避免交叉污染，温控精度±0.25℃确保裂解效率；

2、96孔PCR仪六通道设计支持多重检测，±0.25℃控温精度保障扩增特异性；

3、微孔板读数仪线性PMT技术提升低浓度样本检测灵敏度。

（二）应用价值：

1、该平台可推广至CYP2C19基因指导的氯吡格雷用药监测，符合个体化医疗需求；

2、仪器操作界面简洁，支持20000条结果存储，便于实验室数据管理。

（三）改进方向：

1、建议增加样本前处理模块，拓展组织样本检测能力；

2、需进一步验证仪器在高湿度环境（>80%RH）下的稳定性。

博清生物科技（南京）有限公司仪器平台（核酸提取仪、96孔荧光定量PCR仪、微孔板读数仪）在CYP2C19基因检测中表现出高提取效率、高扩增特异性及良好重复性，可满足临床科研级药物基因组学检测需求，具备临床转化应用潜力。